Изменения в законодательном регулировании паллиативной помощи взрослым произошедшие в 2019 году.
Наиболее значим изменением института паллиативной помощи выступил Федеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" по вопросам оказания паллиативной медицинской помощи" от 06.03.2019 N 18-ФЗ.
В частности, ответственностью за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья наделяются организации социального обслуживания (п. 1 ст. 9 Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» далее ФЗ №323).
Внесены существенные изменения в п.4 ч.5 ст. 9 ФЗ №323, которые наделяют пациента правом на облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) медицинским вмешательством в том числе наркотическими лекарственными препаратами и психотропными лекарственными препаратами.
Часть 9 статьи 20 ФЗ №323 была дополнена п.6, который расширил основания медицинского вмешательства без согласия гражданина при оказании паллиативной медицинской помощи, если состояние гражданина не позволяет выразить ему свою волю и отсутствует законный представитель.
Часть 10 вышеназванной статьи была дополнена п.3, который определил порядок принятия решения о медицинском вмешательстве без согласия гражданина при оказании паллиативной медицинской помощи, когда состояние гражданина не позволяет выразить ему свою волю и отсутствует законный представитель. Интерес представляет тот факт, что помимо консилиума врачей и лечащего (дежурного) врача правом на подобное решение наделяется врачебная комиссия, и не наделяется таким правом суд.
Глубокому переосмыслению законодателем подверглось само понятие паллиативной помощи. В этом смысле существенно изменена статья 36 ФЗ №323.
Паллиативная медицинская помощь представляет собой комплекс мероприятий, включающих медицинские вмешательства, мероприятия психологического характера и уход, осуществляемые в целях улучшения качества жизни неизлечимо больных граждан и направленные на облегчение боли, других тяжелых проявлений заболевания (п. 1 ст. 38 ФЗ №323).
Таким образом, паллиативная медицинская помощь не ограничивается только медицинским вмешательством, а является комплексом мероприятий, в том числе психологической и социальной направленности. Такой подход соответствуют резолюции Всемирной организации здравоохранения WHA 67.19 "Укрепление паллиативной медицинской помощи в качестве одного из компонентов комплексного лечения на протяжении всего жизненного цикла" (Женева, Швейцария, 19 -24 мая 2014г.), согласно которой понятие "паллиативная помощь" полностью тождественно понятию "паллиативная медицинская помощь" и включает в себя оказание медицинской помощи и одновременное предоставление социальных услуг.
Пункт 2 измененной статьи ФЗ №323 посвящен подразделению паллиативной медицинской помощи на виды, что является еще одним новшеством института паллиативной медицинской помощи. Выделяются два вида: первичная медицинская помощь, в том числе доврачебная и врачебная, и паллиативная специализированная медицинская помощь. На настоящий момент нормативного обоснования указанной классификации нет, поэтому однозначно сказать, чем руководствовался законодатель выделяя в отдельный вид паллиативную специализированную медицинскую помощь пока сложно. Возможно предположить, что если первичная медицинская помощь включает доврачебную и врачебную, то специализированная будет включать уход, психологическую, социальную и иную помощь.
Немаловажное значение для медицинской практики в области паллиативной помощи вносит пункт 3 вышеуказанной статьи. Изменения коснулись оказания паллиативной медицинской помощи не только в амбулаторных стационарных условиях, как это было в ранее действовавших нормах ФЗ №323, но и на дому. Указанные изменения безусловно благотворно повлияют, как на психологическое состояние пациента, находящегося в последние дни жизни дома, при этом получая все необходимое для обезболивания и снятия иных проявлений тяжелого заболевания, так и загруженность учреждений стационарного лечения.
Данный пункт также определяет взаимодействие медицинских организаций, оказывающих паллиативную медицинскую помощь, с рядом заинтересованных юридических и физических лиц, деятельность которых в том числе направлена на предоставление пациенту социальных услуг, мер социальной защиты (поддержки) в соответствии с законодательством Российской Федерации, мер психологической поддержки и духовной помощи.
Положения 4 пункта ст. 36 ФЗ №323, развивая концепцию оказания паллиативной помощи на дому, устанавливают возможность предоставления медицинских изделий, предназначенных для поддержания функций органов и систем организма человека пациенту получающему медицинскую помощь в домашних условиях. Перечень указанных медицинских изделий утвержден Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 мая 2019 г. N 348н "Об утверждении перечня медицинских изделий, предназначенных для поддержания функций органов и систем организма человека, предоставляемых для использования на дому». В указанные перечень включены в частности:
- Анестезиологические и респираторные медицинские изделия;
- Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия;
- Гастроэнтерологические медицинские изделия;
- Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека;
- Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия;
А всего 241 наименование медицинских изделий.
На основании пункта 5 ст. 36 ФЗ №323, предусматривающего принятие положения об организации оказания паллиативной медицинской помощи, был принят Приказ Министерства здравоохранения РФ и Министерства труда и социальной защиты РФ от 31 мая 2019 г. № 345н/372н "Об утверждении Положения об организации оказания паллиативной медицинской помощи, включая порядок взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания и общественных объединений, иных некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья». Помимо непосредственно Положения об организации оказания паллиативной медицинской помощи, включая порядок взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания и общественных объединений, иных некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья, указанный приказ содержит ряд приложений, в том числе:
медицинские показания к оказанию паллиативной медицинской помощи взрослым;
правила организации, штатные нормативы, стандарт оснащения кабинета паллиативной медицинской помощи;
правила организации, штатные нормативы, стандарт оснащения выездной патронажной паллиативной помощи взрослым и детям;
правила организации, штатные нормативы, стандарт оснащения отделения паллиативной медицинской помощи взрослым и детям;
правила организации, штатные нормативы, стандарт оснащения дневного стационара паллиативной медицинской помощи взрослым и детям;
правила организации, штатные нормативы, стандарт оснащения хосписа для взрослых и детей;
правила организации, штатные нормативы, стандарт оснащения дома (больницы) сестринского ухода для взрослых;
правила организации, штатные нормативы, стандарт оснащения отделения сестринского ухода для взрослых;
правила организации, штатные нормативы, стандарт оснащения респираторного центра для взрослых;
порядок взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания, общественных организаций и иных некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья граждан, при оказании гражданам паллиативной медицинской помощи.
Приказом Министерства здравоохранения РФ и Министерства труда и социальной защиты РФ от 31 мая 2019 г. № 345н/372н "Об утверждении Положения об организации оказания паллиативной медицинской помощи, включая порядок взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания и общественных объединений, иных некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья» признаются утратившими силу:
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 апреля 2015 г. N 187н "Об утверждении Порядка оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 мая 2015 г., регистрационный N 37182);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 апреля 2015 г. N 193н "Об утверждении Порядка оказания паллиативной медицинской помощи детям" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 мая 2015 г., регистрационный N 37231);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 мая 2018 г. N 210н "О внесении изменений в Порядок оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 апреля 2015 г. N 187н" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 августа 2018 г., регистрационный N 51925);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 июня 2018 г. N 401н "О внесении изменений в Порядок оказания паллиативной медицинской помощи детям, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 апреля 2015 г. N 193н" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 августа 2018 г., регистрационный N 52040).
Изменения части 2 ст. 80 ФЗ №323 повлекли возникновения права пациента на оказание паллиативной медицинской помощи на дому в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, согласно которой осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", и медицинскими изделиями, включенными в утвержденный Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека.
Наиболее интересным также представляются нововведения закрепленные Положением об организации оказания паллиативной медицинской помощи, включая порядок взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания и общественных объединений, иных некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья (далее Положение).
1. Новое Положение устанавливает единый порядок оказания паллиативной медицинской помощи взрослым и детям. Напомним, ранее для взрослых и детей действовали два разных по содержанию порядка, утвержденных приказами Министерства здравоохранения РФ (№187н и №193н).
2. Вводится платное и бесплатное оказание паллиативной медицинской помощи.
3. Определены медицинские организации по оказанию паллиативной медицинской помощи:
а. паллиативная первичная медицинская помощь - медицинские организации, оказывающие первичную медико-санитарную помощь и (или) первичную специализированную медико-санитарную помощь, В том числе высокотехнологичную медицинскую помощь (далее медицинские организации);
б. паллиативная специализированная медицинская помощь - медицинские организации, оказывающие паллиативную медицинскую помощь на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности по оказанию паллиативной медицинской помощи.
4. Вводится оказание паллиативной медицинской помощи с применением телемедицинских технологий путем организации и проведения консультаций и (или) участия в консилиуме врачей.
5. Изменен порядок направления граждан в медицинскую организацию, оказывающую паллиативную специализированную медицинскую помощь.
6. Введен порядок прохождения медико-социальной экспертизы.
7. Определен порядок взаимодействия медицинских организаций в рамках оказания паллиативной медицинской помощи с организациями социального обслуживания.
Полезные статьи: